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三生制药获Toray抗瘙痒药物TRK-820独家中国许可协议

 

      (2018年1月15日,上海)中国领先的生物制药公司三生制药(01530HK)和日本东丽公司(Toray)今天宣布,双方就东丽公司开发及生产的抗瘙痒药物TRK-820(通用名:盐酸纳呋拉啡,在日本获批商品名REMITCH ®)的若干口腔崩解片制剂配方签订独家许可协议。根据协议,东丽公司同意授予三生制药在中国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利。三生制药同意向东丽公司支付首期付款及分期付款。

       血液透析患者所患的瘙痒症属于非发炎性,十分普遍且症状严重。此外,会引起瘙痒的物质组织胺的瘙痒作用较弱,因此,包括抗组胺药在内的传统止痒剂在多数情况下无法抑制瘙痒。

       数据显示,尿毒症瘙痒是终末期肾病患者中最为常见的皮肤并发症,透析前患者发病率为15%-49%,而血液透析及腹膜透析患者发病率为50%-90%。透析预后及实践模式研究(DOPPS)的结论表明:有约42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰。这不仅严重影响到患者的生活质量,若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。

       三生制药集团董事长娄竞博士表示:“很高兴能获得TRK-820在中国的独家商业权。我们希望通过和Toray的合作,凭借三生制药在透析领域的强大研发和推广能力,能为缓解中国透析患者的瘙痒问题做出贡献。”

 

关于TRK-820

       TRK-820是Toray开发的高选择性κ(kappa)-opioid受体激动剂。TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起在日本出售,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗的疗效不够时使用)。TRK-820的其他适应症——慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。此外,口腔崩解片于2017年在日本获批并推出。口腔崩解片可水服或干服,因此方便了吞咽功能受损患者或饮水量受到限制的患者,且预期将会提供用药依从性。

 

参考文献:

1.《尿毒症瘙痒的发病机理及治疗》,中华肾病研究电子杂志(2014(3):143-146)