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中国首个一周一次降糖药上市 开启中国糖尿病的周治疗时代

2018-05-25

2018年5月25日,中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬®(通用名:注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市。这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,提高患者用药的方便性和依从性,开启一周一次治疗糖尿病的新时代。



随着社会经济的发展和人们生活方式的改变,糖尿病的患病率在全球正处于快速上升期,日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。我国的糖尿病发病率迅猛攀升,患病人群已达到1.14亿,中国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”。根据2017年发表在JAMA杂志的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示,接受降糖治疗的患者中,血糖达标的患者仅49.2%。血糖控制不佳的原因有很多,高频次的给药方式极大地降低患者用药依从性,是造成血糖结局差的关键因素之一。因此尽可能地减少每日给药次数,降低糖尿病患者用药负担,已成为当前临床工作者解决血糖达标率低的重要考虑因素。

降糖效果显著,2型糖尿病患者综合获益

国际糖尿病联盟西太平洋地区(IDF-WPR)主席、艾塞那肽微球亚洲III期临床研究的首席研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:“艾塞那肽微球属于GLP-1受体激动剂。我们的研究发现:对于中国的2型糖尿病患者,一周一次的艾塞那肽微球治疗26周后可有效改善患者血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.43%,空腹血糖(FPG)降低40.57mg/dl,同时降低体重1.63kg;此外,与短效艾塞那肽制剂治疗组相比,艾塞那肽微球治疗组胃肠道不良反应更少,低血糖风险更低,血糖控制得更好。一周一次注射,极大地方便了患者用药。该药物的诸多优势将会给糖尿病管理带来多方面的改善。在欧美糖尿病药物市场,GLP-1受体激动剂周制剂在2型糖尿病药物中是处方量增长最快的药物”

一周一次给药频次 颠覆传统 提高依从性

中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示:“虽然既往糖尿病患者有众多的药物选择,血糖依然控制不佳,这与患者用药的依从性密切相关。国内外众多研究均显示,用药的次数越多,药物的治疗依从性就越差。传统的药物治疗方式, 从口服给药到注射治疗,从一天4次给药到一天1次,始终不能解决糖尿病患者用药依从性差的难题。注射用艾塞那肽微球,是中国上市的第一个一周一次的降糖药,颠覆了传统的给药模式。在中国2型糖尿病防治指南(2017年版)中,该类药物可以作为口服单药治疗效果不佳时联合治疗的选择,与在指南上具有同样地位的需要每日注射一次的基础胰岛素相比,一年可减少注射次数313针,极大地提高患者用药的方便性和治疗体验,有效地解决因依从性不佳带来的降糖效果不佳的问题,还糖尿病患者真正的自由。”

三生制药首席运营官肖卫红先生表示:“作为一家以研发创新药物服务患者的公司,三生制药依托自身的资源和实力,致力于提升我国糖尿病治疗水平。注射用艾塞那肽微球是阿斯利康与我们在这一领域的一次重大创新合作,对于中国医药行业具有划时代的意义,不仅为中国广大的糖尿病患者带来更多选择,而且有利于糖尿病等慢性病的自我管理。未来,三生制药将继续关注糖尿病治疗领域,与战略合作伙伴携手,为患者提供更多先进的医药产品和服务,推动中国医疗卫生事业的发展,让更多的患者从中受益。”


关于百达扬®


百达扬®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)是中国首个上市的一周一次的降糖药,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳的患者。该药物通过微球技术使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂艾塞那肽在体内缓慢释放发挥长效的降糖作用,一周一次皮下注射即可,每次2mg。患者可在一天的任何时间给药,无论进餐与否。DURATION系列研究证明百达扬®一周一次可降低HbA1c 1.3%-1.9%,可降体重2.0kg-3.7kg。百达扬®的上市,将为中国糖尿病患者提供更好的药物选择。
 
关于三生制药集团


三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,集团拥有70余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肿瘤、自身免疫、肾病、代谢及皮肤科等5大治疗领域。集团拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有31种在研产品,其中16种作为国家一类新药正在研发,并拥有符合新版GMP标准的5大生产基地。未来,三生制药集团将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。



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张辉

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