我们拥有本身的独立质量控制体系,并极为关注产品设计、生产及测试的质量控制。 我们从研发阶段即开始实施严格的质量控制措施。我们的实验室由高学历及高技能的技术 人员经营,以确保所有放行批次产品的质量。我们已针对内部生产及外部采购研究试验所 用药物及其他材料制定详细的质量控制流程指引。为确保产品的高质量,我们已实施「质量 源于设计」的方法,根据这一方法在产品开发阶段就设计好生产流程,且我们亦对质量控制 流程进行持续监察。

 

 

生产基地

 

 

沈阳生产基地

我们的主要生产设施位于沈阳经济技术开发区。我们的沈阳设施有能力大量生产哺乳 动物细胞表达系统的蛋白类产品及细菌细胞表达系统的蛋白类产品以及成品制剂。我们的 生产设施配备有一线品牌供应的最新设备,如生物反应器、离心分离机、柱层析系统、粉 饰及罐装线及冷冻干燥机。于二零一三年,我们的哺乳动物细胞表达系统的生产厂房及细 菌细胞表达系统的生产厂房均根据食品药品监管总局的最新版中国GMP获得认证。

 

上海制造

2016年,3SBio完成了中国最大的单克隆抗体生产公司中信国健的收购,现在公司更名为三生国健药业(上海)股份有限公司,简称“三生国健”。目前,三生国健经营五条抗体生产线,年生产能力达八千多升。总共年产能达3万升的六条新型抗体生产线目前正在试运行中,总产能达到了38000升。

 

深圳生产基地

于二零一四年十二月,我们收购赛保尔生物及其于深圳的生产设施。我们在深圳设施 生产赛博尔及赛博利。二零一三年,赛保尔生物的深圳制药厂获得中国最新GMP认证。

 

科莫生产基地

于二零一四年十二月,我们收购了Sirton连同其位于意大利科莫的制造设施。我们的科 莫设施获准制造预充式注射器、冻干瓶、液体瓶及安瓿等多种形式的可注射药品。于二零 一四年,我们的科莫设施获意大利药品管理局授予GMP证书,可生产人类医药产品。

 

东莞生产基地(建设中)

我们已开始在广东东莞在一幅总地盘面积约53,333平方米的土地(「松山湖土地」)上兴建 新制造设施用以生产赛博尔及赛博利。该等新设施的设计年产能为约15百万瓶/注射器赛 博尔及约60百万瓶/注射器赛博利。