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三生制药收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体全球权益

 

此次收购将扩大三生制药的国际产品线 

 

目前正在中国实施类风湿性关节炎的临床一期试验

沈阳2015年6月23日电 /美通社/ -- 三生制药股份有限公司(HKEX:1530)(以下简称“三生制药”)是一家拥有领先生物技术的中国公司。该公司致力于研发、生产与销售生物药品。三生制药今天发表公告称其已从 Apexigen 处成功收购了 Apexigen 的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体(以下简称“mAb”)技术在中国以外的全球权益。该公司已于2006年收购了 Apexigen 的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体技术在中国的所有权益。

 

三生制药的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体(内部开发代码为SSS07,以下简称“SSS07”)已通过临床前测试,并已证明其比当前市场上最知名的肿瘤坏死因子抑制剂,如阿达木单抗及英夫利西单抗效能更高,因此有可能为类风湿性关节炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治疗方案。

2015年3月,本公司在中国启动了 SSS07 临床一期的剂量爬坡试验(NCT02460393),并计划于 2016年初启动临床一期b在健康受试者上的多次用药试验。

据三生制药的董事长兼首席执行官娄竞博士称:“SSS07 进入临床一期试验是项目的重要里程碑。本公司致力于为类风湿性关节炎及其它炎性疾病患者提供安全、有效、可负担的治疗手段。目前全球约有1700万患者遭受着类风湿性关节炎的侵扰,其中中国患者约450-500万。”他同时还说,“公司通过收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体技术的全球权利,将参与到总价值高达350亿美金的抗肿瘤坏死因子抑制剂的全球市场中。”

关于抗肿瘤坏死因子单克隆抗体/SSS07

SSS07 是一种基因工程单克隆抗体,可抑制肿瘤坏死因子(TNF)。TNF 是控制炎症过程的关键细胞因子之一,对于内在条件机制导致的疾病(如:类风湿性关节炎、银屑病及许多其它炎症紊乱情况)能起到重要作用。如果人体内产生过多 TNF,则会压制免疫系统控制关节炎症或受银屑病感染的皮肤的能力。TNF抑制剂是可阻断TNF功能的分子。目前,这种阻断已被证明能够对炎症活动产生极其明显的抑制作用,能够减轻症状、抑制损害的进一步发展,,提高类风湿关节炎患者的机体功能。美国食品药物管理局以及中华人民共和国国家食品药品监督管理总局已批准了多种TNF抑制剂。SSS07 的临床前研究表明其比当前市场上最知名的肿瘤坏死因子抑制剂(如:阿达木单抗及英夫利西单抗)效能更高,因此有可能为类风湿性关节炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治疗方案。

目前在中国患有类风湿性关节炎的患者约占总人口的0.32%-0.36%,即:450万至500万左右,且患者数量将随着人口老龄化及城市化进程的发展逐渐增加,因此市场潜力巨大。根据 IMS 数据,中国的 TNF 抑制剂市场价值已于2013年达到7.08亿人民币。2010年全球疾病负担报告估计全球的类风湿性关节炎的患者约占总人口的0.24%。

关于三生制药股份有限公司

三生制药是一家综合性持续盈利的生物技术公司,专注于在中国研发、生产与销售生物药物。自1993年公司成立以来,三生制药的研发成果包括特比澳(TPIAO)在内的四种新生物药品,特比澳也是首获全球批准的重组人血小板生成素药品。

当前正在研发的候选药物包括SSS07,该药是一种抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,目前正在中国进行临床一期实验,用于治疗类风湿性关节炎;NuPIAO/SSS06是一种长效红细胞生成刺激剂(ESA),用于治疗肾性贫血、化疗引起的贫血及围手术期血干细胞动员,目前该药已在中国进行临床一期试验;尿酸酶PEG-20/SSS11是一种从产朊假丝酵母中提取改良的聚乙二醇重组尿酸酶,用于治疗难治性痛风与肿瘤溶解综合征,目前该药已在美国完成临床一期试验;Leukotuximab/SSS19是一种抗CD43/JL-1单克隆抗体,用于治疗急性白血病;而Tanibirumab/SSS23是一种抗VEGFR2单克隆抗体,用于治疗恶性肿瘤。

三生制药拥有先进的生物制药生产设备,其EPO生产车间是中国首家也是唯一一家同时符合中国及欧洲药典标准的生产设施。

三生制药是中国领先的可为肾科与肿瘤提供支持性治疗的专业公司,拥有700多名销售和市场营销专业人士代表,遍布全国主要城市的3400多家医院,同时设立了全国110处分销商与物流提供商网络。自2002年以来,益比奥已成为在中国销售排名第一的重组人促红细胞生成素产品,占领了40%以上的市场份额。

三生制药已在香港证券交易有限公司上市,股票代码为1530 

关于三生制药的其它详细信息,请访问网站 http://www.3sbio.com

关于 Apexigen Inc.

Apexigen总部位于美国加州圣卡洛斯,是一家临床阶段生物制药公司,致力于用于治疗癌症及其它威胁生命或衰竭性疾病的创新性抗体靶向药物的研发。Apexigen正率先进行先进的肿瘤免疫抗体(APX005M)在临床阶段的研发。依靠其强大的技术平台,Apexigen已开发出一系列癌症及炎症疾病的治疗候选药物,并与七家公司建立了合作伙伴关系,包括与多家跨国药物公司建立战略伙伴关系,如:Janssen Biotech、Alcon Laboratories 与 Toray Industries,共同进行新型抗体治疗药物的研发。