益赛普(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)

益赛普能够抑制某种特定炎症蛋白(TNF)的激活,从而更好的控制炎症,明显缓解风湿性疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的晨僵、疼痛、肿胀、腰背痛、皮损等临床症状。

2005年益赛普上市,是中国风湿类领域第一个上市的抗体融合蛋白药物。被CFDA获批2种适应症:治疗类风湿关节炎(2005年获批),强制性脊柱炎及银屑病(2007年获批)。益赛普突破了我国在治疗用抗体药物方面的空白。获得中国国家新药证书 、国家重点新产品、国家技术发明二等奖、中国专利金奖等国家级奖项 。

拥有700多篇中国循证医学证据。3,598例国内最大样本上市后临床观察证实疗效确切,免疫原性低,长期疗效。2,041例国内最大样本的生物制剂安全性研究,结核、感染的发生率低于其它同类产品。

益赛普是第一个在中国上市的依那西普产品,自2006年以来一直占据市场领先地位,2016年以62.7%的市场份额处于绝对支配地位。在中国渗透率低下的单克隆抗体市场具有庞大的增长潜力,益赛普仍处于产品生命周期的起步阶段。

 

纳入2017年国家医保目录乙类药物

 

益赛普在9个国家获得上市批准,在18个国家处于注册阶段。