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我们是中国最早进军国际市场的生物制药公司之一。我们于二零零四年开始透过一间中国出口公司出口业务, 之后我们全面开展与中东、独联体,拉美及亚洲国家的当地代理合作以扩展我们的国际业务。

目前公司下属基地陆续获得多个国家药品监管机构的现场GMP 查厂,包括但不限于巴西(ICH 成员国), 乌克兰(PIC/s成员国),哥伦比亚,墨西哥,土耳其等。同时公司核心产品也已经陆续获得超过47个批文。涵盖20几个国家。同时,我们还有接近50个产品等待相关药政监管机构的批准。国际化布局初见成效。

随着全球范围内对本地生产保护的增强,药政法规的要求更加严格,公司适应国际化的战略要求,将积极在核心区域市场进行本地化生产和建立在地合资项目的机会。为公司致力于成为全球领先的中国生物制药公司而努力!

下表载列我们产品已注册,待批准及准备递交申请注册的国家数目:

 

产品已获批文待批准准备递交申请
YSP (Etanercept) 11 19 17
EPO 22 18 21
TPO 5 6 11
INF 3 7 8
SEPO 6 0 11

 

国际业务部

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