我們擁有本身的獨立質量控制體系,並極為關注產品設計、生產及測試的質量控制。 我們從研發階段即開始實施嚴格的質量控制措施。我們的實驗室由高學歷及高技能的技術 人員經營,以確保所有放行批次產品的質量。我們已針對內部生產及外部採購研究試驗所 用藥物及其他材料制定詳細的質量控制流程指引。為確保產品的高質量,我們已實施「質量 源於設計」的方法,根據這一方法在產品開發階段就設計好生產流程,且我們亦對質量控制 流程進行持續監察。

 

生產基地

 

 

   

瀋陽生產基地

我們的主要生產設施位於瀋陽經濟技術開發區。我們的瀋陽設施有能力大量生產哺乳 動物細胞表達系統的蛋白類產品及細菌細胞表達系統的蛋白類產品以及成品製劑。我們的 生產設施配備有一線品牌供應的最新設備,如生物反應器、離心分離機、柱層析系統、粉 飾及罐裝線及冷凍乾燥機。於二零一三年,我們的哺乳動物細胞表達系統的生產廠房及細 菌細胞表達系統的生產廠房均根據食品藥品監管總局的最新版中國GMP獲得認證。

   

上海製造

2016年,3SBio完成了中國最大的單克隆抗體生產公司中信國健的收購,現在公司更名為三生國健藥業(上海)股份有限公司,簡稱“三生國健”。目前,三生國健經營五條抗體生產線,年生產能力達八千多升。總共年產能達3萬升的六條新型抗體生產線目前正在試運行中,總產能達到了38000升。

   

深圳生產基地

於二零一四年十二月,我們收購賽保爾生物及其於深圳的生產設施。我們在深圳設施 生產賽博爾及賽博利。二零一三年,賽保爾生物的深圳製藥廠獲得中國最新GMP認證。

   

科莫生產基地

於二零一四年十二月,我們收購了Sirton連同其位於意大利科莫的製造設施。我們的科 莫設施獲准製造預充式注射器、凍幹瓶、液體瓶及安瓿等多種形式的可注射藥品。於二零 一四年,我們的科莫設施獲意大利藥品管理局授予GMP證書,可生產人類醫藥產品。

   

東莞生產基地(建設中)

我們已開始在廣東東莞在一幅總地盤面積約53,333平方米的土地(「松山湖土地」)上興建 新製造設施用以生產賽博爾及賽博利。該等新設施的設計年產能為約15百萬瓶/注射器賽 博爾及約60百萬瓶/注射器賽博利。