列印

三生製藥收購抗腫瘤壞死因子單克隆抗體全球權益

 

此次收購將擴大三生製藥的國際產品線 

 

目前正在中國實施類風濕性關節炎的臨床一期試驗

瀋陽2015年6月23日電/美通社/ -- 三生製藥股份有限公司(HKEX:1530)(以下簡稱“三生製藥”)是一家擁有領先生物技術的中國公司。該公司致力於研發、生產與銷售生物藥品。三生製藥今天發表公告稱其已從Apexigen 處成功收購了Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體(以下簡稱“mAb”)技術在中國以外的全球權益。該公司已於2006年收購了Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術在中國的所有權益。

 

三生製藥的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體(內部開發代碼為SSS07,以下簡稱“SSS07”)已通過臨床前測試,並已證明其比當前市場上最知名的腫瘤壞死因子抑製劑,如阿達木單抗及英夫利西單抗效能更高,因此有可能為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。

2015年3月,本公司在中國啟動了SSS07 臨床一期的劑量爬坡試驗(NCT02460393),併計劃於2016年初啟動臨床一期b在健康受試者上的多次用藥試驗。

據三生製藥的董事長兼首席執行官婁競博士稱:“SSS07 進入臨床一期試驗是項目的重要里程碑。本公司致力於為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供安全、有效、可負擔的治療手段。目前全球約有1700萬患者遭受著類風濕性關節炎的侵擾,其中中國患者約450-500萬。”他同時還說,“公司通過收購抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術的全球權利,將參與到總價值高達350億美金的抗腫瘤壞死因子抑製劑的全球市場中。”

關於抗腫瘤壞死因子單克隆抗體/SSS07

SSS07 是一種基因工程單克隆抗體,可抑制腫瘤壞死因子(TNF)。 TNF 是控制炎症過程的關鍵細胞因子之一,對於內在條件機制導致的疾病(如:類風濕性關節炎、銀屑病及許多其它炎症紊亂情況)能起到重要作用。如果人體內產生過多TNF,則會壓制免疫系統控制關節炎症或受銀屑病感染的皮膚的能力。 TNF抑製劑是可阻斷TNF功能的分子。目前,這種阻斷已被證明能夠對炎症活動產生極其明顯的抑製作用,能夠減輕症狀、抑制損害的進一步發展,,提高類風濕關節炎患者的機體功能。美國食品藥物管理局以及中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局已批准了多種TNF抑製劑。 SSS07 的臨床前研究表明其比當前市場上最知名的腫瘤壞死因子抑製劑(如:阿達木單抗及英夫利西單抗)效能更高,因此有可能為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。

目前在中國患有類風濕性關節炎的患者約佔總人口的0.32%-0.36%,即:450萬至500萬左右,且患者數量將隨著人口老齡化及城市化進程的發展逐漸增加,因此市場潛力巨大。根據IMS 數據,中國的TNF 抑製劑市場價值已於2013年達到7.08億人民幣。 2010年全球疾病負擔報告估計全球的類風濕性關節炎的患者約佔總人口的0.24%。

關於三生製藥股份有限公司

三生製藥是一家綜合性持續盈利的生物技術公司,專注於在中國研發、生產與銷售生物藥物。自1993年公司成立以來,三生製藥的研發成果包括特比澳(TPIAO)在內的四種新生物藥品,特比澳也是首獲全球批准的重組人血小板生成素藥品。

當前正在研發的候選藥物包括SSS07,該藥是一種抗腫瘤壞死因子單克隆抗體,目前正在中國進行臨床一期實驗,用於治療類風濕性關節炎;NuPIAO/SSS06是一種長效紅細胞生成刺激劑(ESA),用於治療腎性貧血、化療引起的貧血及圍手術期血幹細胞動員,目前該藥已在中國進行臨床一期試驗;尿酸酶PEG-20/SSS11是一種從產朊假絲酵母中提取改良的聚乙二醇重組尿酸酶,用於治療難治性痛風與腫瘤溶解綜合徵,目前該藥已在美國完成臨床一​​期試驗;Leukotuximab/SSS19是一種抗CD43/JL-1單克隆抗體,用於治療急性白血病;而Tanibirumab/SSS23是一種抗VEGFR2單克隆抗體,用於治療惡性腫瘤。

三生製藥擁有先進的生物製藥生產設備,其EPO生產車間是中國首家也是唯一一家同時符合中國及歐洲藥典標準的生產設施。

三生製藥是中國領先的可為腎科與腫瘤提供支持性治療的專業公司,擁有700多名銷售和市場營銷專業人士代表,遍布全國主要城市的3400多家醫院,同時設立了全國110處分銷商與物流提供商網絡。自2002年以來,益比奧已成為在中國銷售排名第一的重組人促紅細胞生成素產品,佔領了40%以上的市場份額。

三生製藥已在香港證券交易有限公司上市,股票代碼為1530 

關於三生製藥的其它詳細信息,請訪問網站http://www.3sbio.com

關於 Apexigen Inc.

Apexigen總部位於美國加州聖卡洛斯,是一家臨床階段生物製藥公司,致力於用於治療癌症及其它威脅生命或衰竭性疾病的創新性抗體靶向藥物的研發。 Apexigen正率先進行先進的腫瘤免疫抗體(APX005M)在臨床階段的研發。依靠其強大的技術平台,Apexigen已開發出一系列癌症及炎症疾病的治療候選藥物,並與七家公司建立了合作夥伴關係,包括與多家跨國藥物公司建立戰略夥伴關係,如:Janssen Biotech、 Alcon Laboratories 與Toray Industries,共同進行新型抗體治療藥物的研發。