益賽普(注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)
益賽普能夠抑制某種特定炎症蛋白(TNF)的激活,從而更好的控制炎症,明顯緩解風濕性疾病如類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的晨僵、疼痛、腫脹、腰背痛、皮損等臨床症狀。
2005年益賽普上市,是中國風濕類領域第一個上市的抗體融合蛋白藥物。被CFDA獲批2種適應症:治療類風濕關節炎(2005年獲批),強制性脊柱炎及銀屑病(2007年獲批)。益賽普突破了我國在治療用抗體藥物方面的空白。獲得中國國家新藥證書 、國家重點新産品、國家技術發明二等獎、中國專利金獎等國家級獎項 。
擁有700多篇中國循證醫學證據。3,598例國內最大樣本上市後臨床觀察證實療效確切,免疫原性低,長期療效。2,041例國內最大樣本的生物制劑安全性研究,結核、感染的發生率低于其它同類産品。
益賽普是第一個在中國上市的依那西普産品,自2006年以來一直占據市場領先地位,2016年以62.7%的市場份額處于絕對支配地位。在中國滲透率低下的單克隆抗體市場具有龐大的增長潛力,益賽普仍處于産品生命周期的起步階段。

 

納入2017年國家醫保目錄乙類藥物

 

益賽普在9個國家獲得上市批準,在18個國家處于注冊階段。