发展历程
始于1993,三生制药敢于创新、追求卓越。经过30多年的迅速发展,三生制药已构建起集研发、生产与销售为一体的完整业务体系,在国内市场稳步发展的同时,也在国际市场上展现出持续的竞争力。
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1993
沈阳三生制药有限责任公司成立
1993年,国家医药评审委员、著名生物工程医药专家、时任沈后军事医学研究所微生物免疫研究室主任,58岁的娄丹少将,与其团队创立了沈阳三生制药有限公司,并出任董事长兼总裁、总工程师。

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1995
因特芬(重组人干扰素α2a注射液)上市
2000年公司创始人娄丹先生率先提出“要使干扰素像青霉素一样,让老百姓用得起”,掀起生物制药产业降价风暴1995年4月,因特芬获得NMPA生产批件。
1995年12月因特芬上市,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。 -
1996
英路因(注射用重组人白介素-2)上市
1995年6月,英路因获得NMPA生产批件。
1996年3月推出该产品,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。
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1998
益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))上市,
国内首批上市的rhEPO。该产品已列入国家医疗
保险药品目录乙类药。1998年,益比奥获得NMPA批准上市,为国内首批上市的rhEPO产品。益比奥自2002年以来在国内促红素市场中占据重要份额。该产品被列入国家医疗保险药品目录乙类药。
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2002
赛博尔(重组人促红素注射液(CHO细胞))、赛博利
(低分子肝素钙 注射液)上市,2014年纳入集团产品组2001年,赛博尔获得NMPA生产批件。2002年生产上市,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。2014年,赛博尔获广东省工商行政管理局评为著名商标。
2002年赛博利获得NMPA批准上市。
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2005
联合创始人娄竞博士领导研发的国家一类新药特比澳(重组人血小板生成素注射液)上市,全球唯一商业化的促血小板生长因子
2005年,特比澳获得NMPA批准上市,被获批用于两种适应症,即治疗化疗引起的血小板减少症(2005年获批)及治疗免疫性血小板减少症(ITP)(2010年获批),并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
中国首个抗体融合蛋白益赛普(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)上市,2016年纳入集团产品组
2005年益赛普上市,是中国风湿类领域第一个上市的抗体融合蛋白药物。被NMPA获批2种适应症:治疗类风湿关节炎(2005年获批),强直性脊柱炎及银屑病(2007年获批),并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
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2006
通过辽宁三生,我们获得蔗糖铁注射液的独家经销权。

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2007
在纳斯达克上市
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2009
国家中药保护品种芪明颗粒上市,治疗II型糖尿病视网膜病变单纯型,2015年纳入集团产品组
独家配方的中药品种,用于治疗2型糖尿病视网膜病变。
是中国“九五”、“十五”科技攻关及“十一五”支撑计划项目成果,于2013年被国家食品药品监督管理总局认定为国家中药保护品种。芪明颗粒也是NMPA批准的第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药新药,被列入国家医疗保险药品目录中成药乙类药。
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2010
我们完成于沈阳经济技术开发区建设益比奥及特比澳的额外生产设施
该等设施获得国家药品监督管理局认证并遵守主要国际监管指引规定(包括欧洲药监局及国际药品监查合作计划 等规定)。该等设施使我们的益比奥及特比澳的产能增加约四倍。
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2011
国家药品监督管理局批准了我们自愿将益比奥的产品质量制造标准升级至完全符合欧洲药典标准

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2013
由管理层和中信产业基金牵头的买方团完成私有化,从纳斯达克退市
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2014
我们收购一家位于中国的生物制药公司赛保尔生物
我们亦收购一家位于意大利的合约药品生产商Sirton
我们单独与中信国健订立一份战略合作协议,并收购中信国健约6.96%的股权。

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2015
三生制药在香港联交所成功上市;
同年,收购整合浙江万晟药业(后更名为三生蔓迪)。
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2016
收购整合中信国健(后更名为三生国健),补强抗体药物平台;并于广东东莞布局高端CDMO服务平台-广东三生。

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2017
特比澳®、益赛普®和芪明颗粒进入2017年医保目录;
适诺(丙酸氟替卡松乳膏)上市。
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2019
公司旗下控股子公司三生国健自主研发的健尼哌®(重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液)获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应。

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2020
三生制药控股子公司三生国健在上海科创板成功上市,股票代码:688336.SH;
赛普汀®注射用伊尼妥单抗获批准上市,被纳入国家医保目录内协议期谈判药品,首个上市的国产创新抗HER2单抗,用于HER2阳性的转移性乳腺癌,入选国家“重大新药创制”科技重大专项,并获上海市重点科技攻关项目,上海市高新技术成果转化项目“百佳”荣誉称号;赛博宁®(那屈肝素钙注射液)上市。
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2021
2021年12月三生制药成立CDMO平台上海晟国(SIGO),全面拓展CDMO服务,拥有自主知识产权的培养基和填料,服务单抗、双抗、多抗等多种需求。

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2023
益赛普®重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,预充水针获批上市;
丽美治®盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市,是中国首个获批血透瘙痒适应症的国谈原研药(日本东丽原研),中/欧/日多个指南/共识推荐作为CKD-aP治疗药物;
德生生物一期建成,生物反应器规模达7.2万升;
广东三生取得生产许可证。
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2024
德生生物二期项目A阶段工程落成;
蔓迪®米诺地尔泡泡沫剂上市,为中国首个且目前唯一获批的国产米诺地尔泡沫剂;
柏瑞素®(紫杉醇口服溶液)上市,为全球首款且唯一获批上市的口服剂型紫杉醇;特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂)上市,为目前国内唯一上市的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂;
阿普米司特片上市。

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2025
授予辉瑞SSGJ-707(PD-1&VEGF 双抗)全球开发和商业化授权,首付款创中国创新药出海记录,交易总额超60亿美元。
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2026
1类生物创新药益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)、1类生物创新药新比澳®(罗赛促红素α注射液)、 1类生物创新药益赛那®(安弗利奇塔单抗注射液)、艾曲泊帕乙醇胺片相继获批上市。
