日前，三生制药（01530.HK）自主研发的SSS68正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验申请）批准，标志着这款创新型靶向APRIL/BAFF通路的双特异性抗体药物正式迈入临床阶段。这是公司在肾科疾病治疗领域的又一重要进展，将为IgA肾病患者带来全新治疗选择。  

SSS68 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能够实现同时特异性结合并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子，通过从源头抑制B细胞活化、增殖、分化及浆细胞存活，减少自身抗体产生，实现对相关自身免疫疾病通路的全面、高效、精准调控。

APRIL/BAFF信号通路异常是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征等多种自身免疫性疾病的核心致病机制之一，临床存在大量未被满足的治疗需求。当前特异性治疗药物普遍存在抑制不彻底、部分患者应答不佳、长期使用存在安全性风险等问题，临床亟需兼顾疗效、安全性与可及性的新一代治疗药物。SSS68是目前在APRIL/BAFF靶点上唯一进入临床阶段的国产长效双抗，有望通过双靶点协同作用、制备工艺成熟稳定等特点，实现比单靶点药物更全面的通路抑制效果，有效改善疾病活动度、降低复发风险、提升患者长期获益，兼具突出的临床价值与广阔的市场转化前景，突破现有治疗瓶颈，为患者带来更优的生存获益。