2026年4月27日，中国国家药品监督管理局(NMPA)授予三生制药(01530.HK)艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂新增适应症的批件，用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。这是继2024年12月17日获批首个适应症成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ ITP ）后，获得的第二项适应症批准。

重型再生障碍性贫血（SAA）是一种以骨髓造血衰竭为核心的严重血液病。在我国，SAA患者数量庞大，但部分患者对标准免疫抑制治疗（IST）反应不佳，长期依赖输血，严重影响预后与生活质量。血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）不仅能够提高血小板水平，更能促进红系和粒系的恢复，从而实现多系造血改善。

艾曲泊帕是口服小分子TPO受体激动剂（TPO-RA），可与人TPO受体的跨膜结构域相互作用，启动信号级联反应，刺激骨髓巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成和释放。国内外临床研究均显示，艾曲泊帕在快速升板、提升生活质量、降低出血风险等血小板治疗目标上均有显著改善。与其他艾曲波帕乙醇胺药物相比，干混悬剂适口性更佳，可有效提高患者依从性，且方便调整剂量，实现精准给药。

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂新适应症的获批，能够与公司现有产品形成互补和协同，帮助广大SAA患者享受到更大的治疗获益。

关于三生制药

三生制药（股票代码：01530.HK）是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有190余项国家发明专利授权，近40种上市产品，27种在研产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的6大研发基地，4大生产基地及4大CDMO基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。

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