2024年1月5日，中国沈阳

中国生物制药领军企业三生制药（01530.HK）今天宣布，旗下以沈阳三生制药有限公司作为上市许可持有人，浙江万晟药业有限公司作为生产企业生产的他克莫司软膏剂0.1%（10g:10mg）和他克莫司软膏剂0.03%（10g:3mg）上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。
   
他克莫司软膏剂是一种钙调磷酸酶抑制剂，作用于皮肤的免疫调节，为全球首个非糖皮质激素外用免疫调节剂，不含激素，可替代激素类制剂的抗炎作用，又避免长期外用激素制剂引起的皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应药，可用于不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者。其中，他克莫司0.03%和0.1%浓度的产品均可用于成人，0.03%浓度的产品还可用于2岁以上的儿童。
 
米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端化药软膏剂销售规模突破60亿元大关，同比增长40%，2022年再创新高，同比增长4.28%。2022年中国公立医疗机构终端化药软膏剂产品TOP10中，8款均为皮肤病用药，其中他克莫司软膏2022年销售接近7亿元，同比增长5.26%，在中国公立医疗机构终端化药软膏剂产品TOP10中排名第一。
 

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“皮肤疾病用药是三生制药重点聚焦的产品研发和生产方向之一。此次公司的他克莫司软膏剂获批，标志着其已视同通过仿制药一致性评价，从而可以帮助公司更好地提升该产品的可及性，让更多皮肤疾病患者用上优质、放心的好药。”

关于三生制药

三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，其中25种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。

 

警示说明及前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。