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三生国健荣膺IMAPAC “中国最佳CMO奖”

2018-02-02

2018年1月31日,在由IMAPAC于新加坡主办的2018年度“亚太生物工艺卓越奖”(Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards 2018)颁奖典礼上,三生国健药业(上海)股份有限公司凭借其在生物制药CMO领域的卓越表现,荣获唯一“中国最佳CMO奖” (BEST CMO IN CHINA)。

“亚太生物工艺卓越奖” 旨在表彰在生物制药开发和生产领域有突出表现的行业领导者,此次获评“中国最佳CMO奖”,是对三生国健在生物药CMO服务中加速研发、优化工艺、降低成本和提高质量的极大肯定和鼓励。

三生国健CDMO副总经理孔德育和质量控制高级总监李孟捷先生代表公司领奖。孔德育先生表示,“三生国健将持续为广大客户提供整合式、一体化的生物药物优质CDMO服务。”

关于三生国健

三生国健(药业)上海股份有限公司自2002年成立起,十余年专注于抗体药物研发、中试和产业化,构建抗体药物开发和产业化平台,掌握核心技术,已发展成为国内抗体药物研发和生产领域的领军企业。目前三生国健已实现产业链功能定位和业务模式的全面转型,致力于为全球生物医药公司和创新生物技术企业提供整合性、一站式抗体药物研发和生产的合同定制(CDMO)服务。


关于三生国健CDMO服务平台

三生国健CDMO服务平台拥有目前中国规模最大、科技密集型程度高、符合欧盟建设和质控标准、总工作产能达到38000L的哺乳动物细胞培养生产线,配置有服务于抗体药物开发、分析检测和制剂开发的专业研发实验室及尖端设备,并且多年来,凭借两个国内成功产业化抗体药物产品的技术开发和商业化生产所积累的深厚经验和智慧资源,能够为客户提供从抗体药物前端工艺开发到商业化产品生产、注册报批法规支持的整合一体化专业技术服务。

三生国健现有的4条独立的符合国际cGMP标准的上游原液生产线及相应各自独立的纯化设备,配备有一流的不锈钢生物反应器和离心机,实现连续离心分离工艺和一次性深层过滤联用。

其配套的3条独立的下游无菌制剂灌装生产线,拥有从洗瓶到压盖完整流程的工艺设备体系,已实现冻干剂(Lyo)、液体制剂(Vial)和预充针剂型(PFS)无菌灌装的规模化生产。

同时,其一站式分析检测平台,包括结构表征、功能表征、制剂研发和包材相容性研究,已成功建立超过30余种分析检测方法,先后完成了十多个蛋白类药物的IND及NDA申报并成功获得相关批件,分析能力覆盖抗体产品的全生命周期。

媒体联系人

任媛媛

pr@3sbio.com

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