Remitch®（盐酸纳呋拉啡）是由日本Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂，TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起于日本上市出售，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用)。TRK-820的其他适应症，慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。此外，口腔崩解片于2017年在日本获批并推出。口腔崩解片可水服或乾服，因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者，且预期将会提高用药依从性。2018年1月15日，Toray与三生制药全资附属公司香港三生医药有限公司就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820(Toray开发代码;通用属名;盐酸纳呋拉啡;亦以REMITCH®的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议，Toray同意授予香港三生于中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利。

外文名：Remitch

英文名：Nalfurafine

日文：ナルフラフィン塩酸塩

主要适应症：改善下述患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）

透析患者

慢性肝病患者

剂型：口崩片

是否处方药：是

商品名：Remitch®

通用名：盐酸纳呋拉啡

药理机制：选择性的阿片κ受体激动剂，在大鼠实验中几乎没有观察到吗啡的戒断症状，在猴子的实验中发现对纳呋拉啡没有依赖性

成分

本品活性成份为盐酸纳呋拉啡。

化学名称：(2E)-N-[(5R,6R)-17-(环丙基甲基)-4,5-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-基]-3-(呋喃-3-基)-N-甲基丙-2-烯酰胺单盐酸盐

化学结构式：

分子式：C₂₈H₃₂N₂O₅・HCl

分子量：513.03

性状

本品为淡紫红色至暗红色的薄膜包衣片

适应症

改善以下患者的瘙痒（仅限现有治疗疗效不理想的情况）：

透析患者

慢性肝病患者

规格

2.5μg

用法用量

通常，成人每日1次2.5 μg（以盐酸纳呋拉啡计），晚饭后或就寝前口服。另外，可以根据症状增加剂量，但是以每日1次5 μg为限

不良反应

可能会出现伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP显著升高等的肝功能障碍、黄疸

禁忌

对本品成份有过敏史的患者禁用

注意事项

1．特定背景患者相关注意事项

患有中重度（Child-Pugh分级C级）肝损伤的患者

2．重要基本注意事项

(1)对患有重度（Child-Pugh分级C级）肝损伤的患者进行用药时，应评估风险获益比，并在用药过程中密切观察患者的状态。

(2)由于可能会引起嗜睡、头晕等，因此正在服用本品的患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作。

(3)本品服用后，如果未出现效果，应注意请勿随意长期服用。

(4)本品服用后，可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常，因此最好进行适当检查。

3．应用注意事项

(1)药品交付时：PTP包装的药品，应指导患者将药品从PTP板中取出后服用。由于误食PTP板，坚硬的锐角部刺入食道粘膜，甚至会引起穿孔，引发纵隔炎等严重的并发症。

(2)服用时：可以将本品放置于舌头上，让唾液浸润并用舌头轻轻压碎，待崩解后可以仅用唾液吞服。此外，也可以用水送服。

4．使用注意事项

未使用时，应保持铝塑枕式包装（内有脱氧剂）保存。而从PTP板中取出本品后进行保存时，应避湿保存并尽快使用。

贮藏

密封，室温保存

包装

PTP 包装，14片/盒

有效期

48个月