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祝贺!特比澳通过工信部复核,再次获评“制造业单项冠军产品”

2022-11-01

近日,国家工业和信息化部、中国经济联合会开展了第七批制造业单项冠军企业(产品)培育遴选和第一批、第四批制造业单项冠军企业(产品)复核工作,现已完成相关审核。三生制药旗下核心产品特比澳® (重组人血小板生成素注射液)继2019年获批国家第四批制造业单项冠军产品(有效期三年,2020年-2022年)再次荣登榜单,成功通过制造业单项冠军产品复核。





三生制药发展近30年来,专注于生物药物的研究与开发。特比澳作为三生制药自主研发的全球唯一商业化的重组人血小板生成素(rhTPO)产品,于1995年立项,2005年产品成功上市,经过十年坚持不懈的在TCP(血小板减少症)领域中辛勤工作,攻克了一系列技术难题和历史时期的资源匮乏问题,获得多项国家、省市级奖项,并三次承担国家863计划和十五重大科技专项,填补了对骨髓三大血细胞系中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白,截至目前仍保持独家生产的优势。



与此同时,特比澳还在不断探索拓宽新的适应症,目前儿童免疫性血小板减少症已完成临床试验,处于上市申报阶段;慢性肝病患者血小板减少症正在积极开展临床试验,有助于进一步扩大特比澳的治疗人群。在海外,特比澳已经获得九个国家的批准,包括乌克兰、菲律宾和泰国等。


根据工信部和中国工业经济联合会联合发布的文件,单项冠军产品应具备如下条件:1.单项产品在全球市场占有率位居前三。2.生产技术、工艺国际领先,产品质量精良,相关关键性能指标处于国际同类产品的领先水平。


三生制药董事长娄竞博士表示:“特比澳获国家‘制造业单项冠军产品’复核认定是对公司创新力、专业化和国际化水平的肯定。三生制药将紧跟时代发展趋势,致力于打造国内生物制药领域的创新标杆企业以及具有全球竞争力的一流企业,给更多患者带来高品质的生物药,助力健康中国战略早日实现。”



关于三生制药

三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有33种在研产品,其中26种为国家新药,并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。


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任媛媛

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