三生制药合作伙伴辉瑞完成PF-08634404/SSGJ-707全球多中心临床III期首例患者入组
2026-01-14
近日，三生制药合作伙伴辉瑞宣布，已就PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707针对转移性结直肠癌的III期临床试验完成首例患者入组（FPI）工作。这是PD-1/VEGF领域第一个由大型跨国药企（MNC）开展的全球多中心临床试验III期患者入组。
辉瑞于2025年10月30日于clinicaltrials网站登记了名为“一项评价PF-08634404联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗在初治转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性的干预性、III期、双盲、随机研究”。登记内容显示，这项针对转移性结直肠癌一线治疗的全球多中心临床试验计划于2025年12月启动，预计纳入800例患者。
2025 年全球结直肠癌新增超过 150 万例，在美国，转移性结直肠癌是癌症相关死亡的第二大常见原因，5年生存率仅16% 。该项III期临床试验意在探究PF-08634404与已获批用于结直肠癌的化疗药物联合使用，是否能帮助那些癌症已扩散或治疗后复发的结直肠患者。
关于PF-08634404/SSGJ-707
SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。2025年5月和7月，三生制药（01530.HK）及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，向辉瑞独家授予SSGJ-707在全球以及中国内地的开发、生产、商业化权利，三生制药成为SSGJ-707在中国内地的首选药品生产商，以及向中美以外地区供应SSGJ-707的药品生产商之一。
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。
辉瑞于2025年10月30日于clinicaltrials网站登记了名为“一项评价PF-08634404联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗在初治转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性的干预性、III期、双盲、随机研究”。登记内容显示，这项针对转移性结直肠癌一线治疗的全球多中心临床试验计划于2025年12月启动，预计纳入800例患者。
2025 年全球结直肠癌新增超过 150 万例，在美国，转移性结直肠癌是癌症相关死亡的第二大常见原因，5年生存率仅16% 。该项III期临床试验意在探究PF-08634404与已获批用于结直肠癌的化疗药物联合使用，是否能帮助那些癌症已扩散或治疗后复发的结直肠患者。
关于PF-08634404/SSGJ-707
SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。2025年5月和7月，三生制药（01530.HK）及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，向辉瑞独家授予SSGJ-707在全球以及中国内地的开发、生产、商业化权利，三生制药成为SSGJ-707在中国内地的首选药品生产商，以及向中美以外地区供应SSGJ-707的药品生产商之一。
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
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