ESMO 2026 | rhTPO高效升板,更添心肾肝保护——两项中国研究闪耀马德里
2026-10-28
2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开。作为全球肿瘤领域顶级学术盛会,来自中国学者的两项关于重组人血小板生成素(rhTPO)的研究成果成功入选,一项是前瞻性随机对照试验CCORG-001获口头汇报,一项是大型真实世界研究收录壁报交流。两项研究充分证实rhTPO在肿瘤治疗中的临床价值,不仅可有效防治肿瘤治疗相关性血小板减少症(CTIT),还可为肿瘤患者带来心脏、肝脏、肾脏等脏器保护方面的临床获益。
一、CCORG-001研究(摘要号:3894O):预防性使用rhTPO,同步降低血小板减少与心脏损伤双重风险

CCORG-001为一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验,共纳入165例同时合并CTIT及心脏损伤高风险的肿瘤患者,按2:1随机接受预防性rhTPO给药(抗肿瘤治疗前3天起,300 U/kg/d×5天)联合抗肿瘤治疗或单纯抗肿瘤治疗。
研究结果显示:
显著降低重度血液学毒性:研究主要终点为第2周期结束无需补救治疗、血小板计数持续≥75×109/L的患者占比。rhTPO组达到主要终点的患者比例高达62.5%,而对照组仅为22.6%(P<0.001)。同时rhTPO组各类重度血液毒性发生率全面更低,重度血小板减少 25.0% vs 41.5%(P=0.032)、重度中性粒细胞减少 0.9% vs 9.4%(P=0.006)、重度贫血 6.3% vs 24.5%(P<0.001)。
大幅减少临床补救干预与血小板输注需求:rhTPO组需要补救治疗(29.5% vs 77.4%,P<0.001)、血小板输注(1.8% vs 9.4%,P=0.023)的患者比例均显著少于对照组。
明确心脏保护获益:3个治疗周期内,rhTPO组BNP/NT-proBNP异常升高的患者比例更低(31.3% vs 49.1%,P=0.028);患者左心房内径呈现良性改善趋势;治疗第90天,rhTPO组心率升高幅度较对照组明显降低。
整体安全性良好:两组安全性相当,未发生与rhTPO相关的血栓栓塞事件。
因此,针对同时存在血小板减少及心脏毒性双重风险的高危肿瘤患者,化疗前预防性使用rhTPO方案可有效预防CTIT,全面降低重度血液学毒性发生率,并改善心肌标志物及心脏相关生理指标,支持对此类双重高危人群采用rhTPO预防性方案。
二、真实世界研究(摘要号:3931P):CTIT早期启动rhTPO,加速血小板恢复,同步保护肝肾功能
本多中心回顾性研究共纳入285例接受rhTPO治疗CTIT患者,依据基线血小板计数分为三组:第1组(100>PLT≥75×109/L,n=110)、第2组(75>PLT≥50×109/L,n=98)、第3组(PLT<50×109/L,n=77),探索rhTPO最佳干预时机以及对肝肾功能指标的影响。
研究结果显示:
早期干预血小板恢复速度最优:第1组血小板恢复时间中位数仅7天,显著短于第2组(11天)和第3组(10天)(与第2组比较P=0.008)。
早期干预血小板谷值更高:第1组血小板最低值中位数为79.0×109/L,显著高于第2组(66.0×109/L)和第3组(46.0×109/L)(P<0.001)。
早期干预重度CTIT、输血及治疗延迟发生率最低:第1组重度CTIT发生率(15.5%)、血小板输注率(0%)、化疗延迟率(17.3%)均为三组中最低。
rhTPO具备肝肾保护效应:治疗后肝肾功能指标显著改善。ALT(35.74→30.29 U/L,P=0.0005)、AST(39.60→31.44 U/L,P<0.001)、Cr(76.03→70.15 μmol/L,P=0.0194)均显著改善。
因此,CTIT中早期启动rhTPO治疗可加速血小板恢复、减少严重事件发生率。rhTPO展现出良好的肝肾保护作用,尤其在基线已有肝肾功能损伤的患者中更为突出,为临床选择rhTPO最佳干预时机、评估长期脏器安全性提供真实世界证据。
总结
两项研究从不同维度证实了rhTPO的临床价值:CCORG-001验证了预防性使用rhTPO在有效预防CTIT的同时,可同步缓解抗肿瘤治疗相关心脏损伤;真实世界研究则进一步验证了早期干预的获益,并揭示rhTPO可能存在的肝肾保护效应。rhTPO正从单纯的“升板药物”向多器官保护的全能支持治疗药物迈进,为肿瘤患者的全程管理提供了全新思路。
ESMO 2026现场报告时间:
CCORG-001(3894O):10月26日(周一)08:30-10:00,Burgos Auditorium - Hall 3
真实世界研究(3931P):10月24日(周六)12:00-12:45
参考文献:
1. Tian LL, et al. 2026 ESMO. Abstract 3894O.
2. Duan Y, et al. 2026 ESMO. Abstract 3931P.
※ 本资料仅供医学药学专业人士学术交流使用,不用于宣传推广,不作为临床用药指导。所涉研究数据来源于 2026 ESMO官方公布信息,仅供学术参考,数据准确性以原始文献为准。
关于三生制药
三生制药(股票代码:01530.HK)是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有近200项国家发明专利授权,近40种上市产品,25种在研产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的6大研发基地,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。
